機(jī)械MD指令認(rèn)證簡介
歐盟機(jī)械指令(Machinery Directive, 2006/42/EC)是規(guī)范機(jī)械設(shè)備安全的核心技術(shù)法規(guī),最新修訂版(EU)2023/1230進(jìn)一步擴(kuò)展了管控范圍。該指令適用于所有在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)投入使用的機(jī)械設(shè)備,旨在建立統(tǒng)一的安全標(biāo)準(zhǔn),確保人員健康和安全,同時消除歐盟內(nèi)部貿(mào)易壁壘。所有進(jìn)入歐盟市場的機(jī)械產(chǎn)品,都需要按照機(jī)械MD指令進(jìn)行CE認(rèn)證,證明其符合基本健康和安全規(guī)范。
綜合安全三個原則:
本質(zhì)安全設(shè)計(jì):通過機(jī)械設(shè)計(jì)和制造從根本上消除或減少風(fēng)險(xiǎn)
防護(hù)措施:對無法消除的風(fēng)險(xiǎn)采取有效的防護(hù)裝置
信息告知:通過標(biāo)識說明殘余風(fēng)險(xiǎn),明確操作培訓(xùn)要求和個體防護(hù)裝備需求
核心協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn):
EN ISO 12100?- 機(jī)械安全基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),涵蓋風(fēng)險(xiǎn)評估與風(fēng)險(xiǎn)降低原則
EN 60204-1 - 機(jī)械電氣設(shè)備通用安全要求
機(jī)械CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍
納入管控的機(jī)械設(shè)備:
完整機(jī)械設(shè)備(如生產(chǎn)線機(jī)械、農(nóng)業(yè)機(jī)械、搬運(yùn)設(shè)備)
可互換設(shè)備
安全關(guān)鍵部件(如緊急制動系統(tǒng)、雙手控制裝置)
起重附件(吊鉤、吊索、鏈條等)
機(jī)械半成品(需與其他設(shè)備組裝才能正常運(yùn)行)
特別排除范圍:
除專門用于升降的人力設(shè)備外,其余機(jī)械均需符合MD指令要求。
機(jī)械CE認(rèn)證的模式
(1)普通機(jī)械——A模式(內(nèi)部生產(chǎn)控制,EC符合聲明,Annex VIII)
(2)危險(xiǎn)機(jī)械(按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn))
- A模式(內(nèi)部生產(chǎn)控制, Annex VIII )
- B模式(EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估, Annex IX+ Annex VIII,point 3)
- H模式 ( 全面質(zhì)量保證體系, Annex X)
(3)危險(xiǎn)機(jī)械(未按照或部分按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),或無協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn))
- B模式(EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估, Annex IX+ Annex VIII,point 3)
- H模式 ( 全面質(zhì)量保證體系, Annex X)
機(jī)械CE認(rèn)證所需資料
(1)公司信息:名稱、地址、商標(biāo)、營業(yè)執(zhí)照;
(2)產(chǎn)品信息:名稱、型號、技術(shù)參數(shù)表;(如有多型號,需系列產(chǎn)品差異比較資料)
(3)機(jī)械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統(tǒng)圖;
(4)機(jī)械使用說明書(英文版);
(5)機(jī)械元器件清單(名稱、型號、供應(yīng)商、CE證書);
(6)相關(guān)測試資料、計(jì)算資料;
(7)機(jī)器安裝/操作空間/操作人員位置圖;
(8)品質(zhì)控制系統(tǒng)資料(如企業(yè)已通過ISO9000認(rèn)證,請?zhí)峁┳C書復(fù)印本)
機(jī)械CE認(rèn)證辦理流程
申請:向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交CE認(rèn)證申請,包括企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)廠家信息等。
產(chǎn)品分類:根據(jù)不同的機(jī)械設(shè)備類型,將產(chǎn)品分類為相應(yīng)的CE認(rèn)證類別。
評估:審核人員根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、測試、標(biāo)識等方面,對申請材料進(jìn)行評估。
現(xiàn)場檢查:審核人員對申請企業(yè)的典型樣品進(jìn)行現(xiàn)場檢測,包括機(jī)械安全、電氣安全、噪音等涉及的項(xiàng)目。
簽發(fā)證書:認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)CE證書,企業(yè)出具符合性聲明DOC,使用CE標(biāo)識進(jìn)入歐盟市場。
機(jī)械CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)
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部分機(jī)械客戶案例
