機(jī)械MD指令認(rèn)證簡介
歐盟機(jī)械指令(Machinery Directive, 2006/42/EC)是規(guī)范機(jī)械設(shè)備安全的核心技術(shù)法規(guī)，最新修訂版(EU)2023/1230進(jìn)一步擴(kuò)展了管控范圍。該指令適用于所有在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)投入使用的機(jī)械設(shè)備，旨在建立統(tǒng)一的安全標(biāo)準(zhǔn)，確保人員健康和安全，同時消除歐盟內(nèi)部貿(mào)易壁壘。所有進(jìn)入歐盟市場的機(jī)械產(chǎn)品，都需要按照機(jī)械MD指令進(jìn)行CE認(rèn)證，證明其符合基本健康和安全規(guī)范。

機(jī)械MD指令的安全基本原則與技術(shù)要求

綜合安全三個原則：

1. 本質(zhì)安全設(shè)計(jì)：通過機(jī)械設(shè)計(jì)和制造從根本上消除或減少風(fēng)險(xiǎn)

2. 防護(hù)措施：對無法消除的風(fēng)險(xiǎn)采取有效的防護(hù)裝置

3. 信息告知：通過標(biāo)識說明殘余風(fēng)險(xiǎn)，明確操作培訓(xùn)要求和個體防護(hù)裝備需求

核心協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：

• EN ISO 12100?- 機(jī)械安全基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋風(fēng)險(xiǎn)評估與風(fēng)險(xiǎn)降低原則

• EN 60204-1 - 機(jī)械電氣設(shè)備通用安全要求

機(jī)械CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍

納入管控的機(jī)械設(shè)備：

• 完整機(jī)械設(shè)備（如生產(chǎn)線機(jī)械、農(nóng)業(yè)機(jī)械、搬運(yùn)設(shè)備）

• 可互換設(shè)備

• 安全關(guān)鍵部件（如緊急制動系統(tǒng)、雙手控制裝置）

• 起重附件（吊鉤、吊索、鏈條等）

• 機(jī)械半成品（需與其他設(shè)備組裝才能正常運(yùn)行）

特別排除范圍：
除專門用于升降的人力設(shè)備外，其余機(jī)械均需符合MD指令要求。

機(jī)械CE認(rèn)證的模式
（1）普通機(jī)械——A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制,EC符合聲明，Annex VIII）
（2）危險(xiǎn)機(jī)械（按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)）
- A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制， Annex VIII ）
- B模式（EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
- H模式 ( 全面質(zhì)量保證體系， Annex X）
（3）危險(xiǎn)機(jī)械（未按照或部分按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),或無協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)）
- B模式（EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
- H模式 ( 全面質(zhì)量保證體系， Annex X）

機(jī)械CE認(rèn)證所需資料
(1)公司信息：名稱、地址、商標(biāo)、營業(yè)執(zhí)照；
(2)產(chǎn)品信息：名稱、型號、技術(shù)參數(shù)表；（如有多型號，需系列產(chǎn)品差異比較資料）
(3)機(jī)械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統(tǒng)圖；
(4)機(jī)械使用說明書（英文版）；
(5)機(jī)械元器件清單（名稱、型號、供應(yīng)商、CE證書）；
(6)相關(guān)測試資料、計(jì)算資料；
(7)機(jī)器安裝/操作空間/操作人員位置圖；
(8)品質(zhì)控制系統(tǒng)資料（如企業(yè)已通過ISO9000認(rèn)證，請?zhí)峁┳C書復(fù)印本）

機(jī)械CE認(rèn)證辦理流程
申請：向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交CE認(rèn)證申請，包括企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)廠家信息等。
產(chǎn)品分類：根據(jù)不同的機(jī)械設(shè)備類型，將產(chǎn)品分類為相應(yīng)的CE認(rèn)證類別。
評估：審核人員根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、測試、標(biāo)識等方面，對申請材料進(jìn)行評估。
現(xiàn)場檢查：審核人員對申請企業(yè)的典型樣品進(jìn)行現(xiàn)場檢測，包括機(jī)械安全、電氣安全、噪音等涉及的項(xiàng)目。
簽發(fā)證書：認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽發(fā)CE證書，企業(yè)出具符合性聲明DOC，使用CE標(biāo)識進(jìn)入歐盟市場。

機(jī)械CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)

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部分機(jī)械客戶案例